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997亿美元BD交易背后:CRO熬过寒冬,迎来供需反转时刻

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9月17日,A股CRO概念上涨,金石亚药(300434.SZ)20CM涨停,近岸蛋白(688137.SH)涨超18%,南华生物(000504.SZ)、百花医药(600721.SH)、万邦医药(301520.SZ)10CM涨停,另有海特生物(300683.SZ)、义翘神州(301047.SZ)等个股跟涨。

渤海证券研报指出,2026年上半年创新药对外授权交易达100笔、总金额997亿美元。同时,行业供给深度出清,叠加IND数量增长及实验猴价格上行,内需修复与外需繁荣带动CRO订单回暖。



创新药出海全面爆发

国产创新药出海持续提速,成为本轮CRO行业回暖的核心驱动力。

近年来,国内创新药企研发实力持续跃升,从过去的单纯模仿创新逐步转向源头创新、全球同步研发,管线质量与临床价值大幅提升,获得全球医药市场的广泛认可,License-out(对外授权)模式持续走俏,成为药企商业化增收的核心路径,也为上游CRO企业带来源源不断的海外订单。

渤海证券研报显示,2026年上半年我国创新药对外授权交易数量突破100笔,交易总金额达到997亿美元,交易规模创下历年同期新高,延续了2025年的高增长态势。从行业格局来看,国产创新药出海已从零星试点走向规模化、常态化爆发,交易覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病、神经系统疾病等全球热门研发赛道,交易结构持续优化,大额重磅交易频发。

值得关注的是,2026年上半年全球医药TOP10 BD交易中,中国药企独占8席,全部以技术授权方身份参与全球合作,充分印证国产创新药研发实力已跻身全球第一梯队。

海外医药市场需求扩容进一步放大行业红利。当前,全球头部跨国药企研发管线迭代压力加剧,外部研发外包、技术授权合作需求持续攀升,2026年以来全球头部药企外部研发资本开支大幅增长,为国内创新药BD交易、CRO出海订单提供了充足的市场空间。持续爆发的创新药对外授权交易,意味着国产创新药临床研发、商业化落地节奏全面提速,前端药物发现、临床前研究、临床试验等全流程外包需求持续释放,直接带动CRO企业海外订单饱满,成为行业业绩增长的核心支柱。

行业深度出清,供需格局持续优化

在外部需求持续繁荣的同时,国内CRO行业经过多年调整,已完成深度供给出清,行业竞争格局显著优化,头部企业盈利修复能力持续增强,为板块行情反弹奠定坚实基本面基础。

此前,行业高速扩张阶段大量中小机构扎堆入局,低端同质化竞争激烈,叠加疫情期间行业产能无序扩张,导致阶段性产能过剩、行业毛利率承压、中小企业持续亏损出清。经过持续洗牌,目前行业落后产能基本出清,中小低效企业逐步退出市场,行业产能向头部优质企业集中,行业集中度大幅提升。

头部CRO企业凭借技术壁垒、全产业链服务能力、海内外客户资源优势,议价能力持续提升,行业整体告别低价内卷竞争,盈利水平稳步修复。供需格局反转成为当前CRO行业最核心的边际变化之一,彻底扭转了此前行业增收不增利的困境。

同时,行业核心耗材与资源价格回暖,进一步验证行业景气度上行趋势。作为临床实验核心资源,实验猴价格近期持续企稳上行,反映出国内新药临床试验申报需求持续回暖,临床端CRO订单逐步回暖。从创新药研发前端数据来看,国内新药IND(临床试验申请)数量持续稳步增长,创新药企研发投入意愿显著回升,国内创新药研发热情全面复苏,内需修复态势明确。

估值修复空间不小

从估值层面来看,经过此前长期调整,CRO板块整体估值处于历史低位,行业估值与基本面严重错配。随着行业景气度拐点明确、业绩修复信号持续落地,板块估值修复行情有望持续深化。市场资金也持续认可行业修复逻辑,近期板块资金流入明显,龙头标的率先拉升,板块整体赚钱效应持续扩散。

从上市公司盘面与基本面联动来看,一体化CXO龙头药明康德作为板块权重核心,在手订单规模持续走高,上调全年业绩指引,业绩确定性较强,估值回归具备基础,本轮行情中成为板块资金配置的核心标的。

临床前安评龙头昭衍新药订单改善信号突出,2026年二季度新签订单同比接近翻倍,实验猴资产价值上行直接传导至报表端,股价弹性得到资金关注。

综合型CXO企业康龙化成新签订单同比增长超30%,海外大客户与国内药企双线需求回暖,CDMO业务毛利率持续修复,基本面边际改善逐步被市场定价。

临床CRO龙头泰格医药深度绑定国内创新药BD出海浪潮,国内多中心临床试验需求释放,作为临床CRO标杆企业,充分受益本土创新药研发回暖。

中小市值标的中,博济医药高度聚焦国内创新药企,业绩弹性突出,跟随板块同步走强,体现出行业β行情下的普涨效应。

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