2026 年 6 月 17 日，一款代号 BL-B01D1 的药物在中国获批。商品名宜泽康，通用名伦康依隆妥单抗。

它在产业圈炸开的声量，和它在大众视野里的安静，反差极大。原因不难理解——这是全球第一款获批上市的双抗 ADC，而它把全球首批地放在了中国。

一款「全球首个」落在中国的 ADC，究竟意味着什么？要回答这个问题，得先把中国 ADC 的家底摊开看清。

一、16 款上市：一份相当漂亮的成绩单

截至 2026 年 10 月 7 日，中国已获批上市的 ADC 药物共16 款：进口 10 款，国产原研 6 款。

从靶点结构看，HER2 独占 5 款，是毫无争议的主战场；TROP2 以 3 款居次；余下 CD30、CD22、CD79b、CD19、Nectin-4、FRα、EGFR 各 1 款，再加一款 EGFR×HER3 双抗。

HER2 一个靶点，吃掉了整个赛道三分之一的份额。

而从获批节奏看，这条曲线更值得琢磨。

2020—2022 年，中国 ADC 市场基本是进口药的独角戏，三年只进了 5 款，其中 4 款来自跨国药企。转折出现在 2024 年：一年批了 4 款。2025 年又批 4 款，并首次出现「国产占多数」——3 款国产对 1 款进口。

更值得注意的是「全球首批」这个指标：维迪西妥单抗（2021-06）、芦康沙妥珠单抗（2024-11）、瑞康曲妥珠单抗（2025-05）、博度曲妥珠单抗（2025-10）、维贝柯妥塔单抗（2025-10，全球首个 EGFR ADC）——中国的获批时间，已经排在了美国前面。

还有一处容易被忽略的空白：16 款 ADC 中，没有任何一款进入国家集采。这不是偶然。ADC 工艺复杂、单价高、专利期产品占绝对多数，短期内很难被塞进仿制药式的带量采购逻辑。也就是说，这条赛道至今仍由「创新溢价」定价，而非「成本竞争」——这既是它利润空间的来源，也是它支付压力的来源。

从跟跑到平行，中国 ADC 只用了三年。

二、真正的分水岭：双抗 ADC

如果说 16 款上市是一份成绩单，那 2026 年新增的这一款，才是真正的转折点。

单抗 ADC 的逻辑很清晰：一个靶点、一个载荷，把细胞毒药物精准递送到表达该靶点的肿瘤细胞。但它有个绕不开的天花板——靶点表达存在异质性，肿瘤细胞一旦丢失或下调这个靶点，药就找不着了。

双抗 ADC 用两个靶点同时识别，等于给导弹装了两套制导系统。BL-B01D1 同时锁定 EGFR 与 HER3，在设计上比单抗多了一重保险：任一靶点有表达，都可能被捕获。

如果把观察维度从靶点换成载荷，代际感会更明显。早期产品多用 MMAE、DM1 这类微管抑制剂，新一代则普遍转向 DXd、SN-38 等拓扑异构酶 I 抑制剂——后者的旁观者效应更强，能顺带杀伤靶点阴性的邻近肿瘤细胞，恰好补上异质性这块短板。载荷、连接子、靶点三者同步迭代，才构成一次真正的代际切换。

这一点在临床上有实打实的回响。iza-bren 首批适应症为经二线及以上治疗失败的复发/转移性鼻咽癌，2026 年 7 月又获批食管鳞癌——都是预后差、治疗手段极度匮乏的瘤种。

更早之前，这款药已在资本层面证明过自己。2023 年 12 月，百利天恒与百时美施贵宝达成授权合作，首付款 8 亿美元，潜在总交易额最高约 84 亿美元，是当时中国创新药单药出海金额最高的交易。

中国 ADC 第一次在全球技术代际上，不是追赶者，而是定义者。

三、落差：领跑了技术，还没领跑支付

但这份兴奋，需要泼一盆冷水。

16 款已上市 ADC 中，进入 2025 版国家医保目录（2026-01-01 执行）的只有7 款——国产 3 款、进口 4 款。

超过一半的上市 ADC，患者要自费。

更要紧的是这 7 款的名单：没有一款是双抗 ADC，也没有一款是 2025 年 10 月之后获批的新药。伦康依隆妥单抗、维贝柯妥塔单抗、博度曲妥珠单抗、德达博妥单抗——这批最新的产品，全部缺席。

医保准入与上市审批之间，横着一条明显的时间差。一款药今天获批，通常要等到下一轮国谈才有机会进目录，中间隔着一年以上的纯自费期。

而反过来看，最先跑通商业闭环的，恰恰是最早进医保的那批。维迪西妥单抗能成为国产 ADC 的销量标杆，很大程度上得益于它在上市后迅速进入医保；芦康沙妥珠单抗、瑞康曲妥珠单抗更是「获批即入保」，把政策窗口用到极致。

中国 ADC 的下一场竞赛，不在能不能上市，而在上市之后能不能进医保。

四、真正的变量，还在后面

把三件事放在一起看：16 款上市、7 款进医保、1 款双抗 ADC 全球首批。

前两个说明中国 ADC 已成规模，第三个说明中国 ADC 已站到技术代际的前沿。但三者之间，并不自动划等号。技术领先能否转化为商业领先，取决于三个尚未落地的变量：

一是适应症广度。iza-bren 目前只有鼻咽癌、食管鳞癌两个小瘤种，未来能否拿下肺癌、乳腺癌这类大适应症，决定它的天花板。

二是支付准入。能否在下一轮国谈中进入医保，决定患者可及性，也决定放量的速度。

三是海外兑现。84 亿美元的交易额是里程碑，但后续临床推进与销售分成能否兑现，才是真金白银。

而更远一点的变量已经浮现：双抗之后，三抗、多抗 ADC 与 ADC 联合免疫治疗的组合正在临床铺开。今天的「双抗时刻」很可能只是下一轮代际切换的序章——真正的问题不是中国能不能保持领先，而是这个领先窗口能开多久。

从跟跑到领跑，中间隔的不是技术，是一个支付方。

本文数据截至 2026-10-07，来源为国家药监局批件与创新药获批通告、国家医保局目录调整申报材料、上市公司公告及企业说明书。16 款药物清单、批准文号与医保状态的完整核对表，见配套数据文件。

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