上海
“打一针年轻十岁、修复器官、包治慢病、延缓衰老...干细胞疗法真的全能吗？”
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这些年，干细胞几乎成了抗衰市场最火的概念之一。只要和它沾点边，似乎什么都能治，什么都能抗衰。
但7月15日，国家卫健委对干细胞抗衰营销乱象作出了公开回应，明确表示：干细胞治疗必须由具备资质的专业医疗机构开展，美容院、养生馆、细胞技术服务公司等非医疗机构不得开展任何诊疗活动[1]。
同时，还点名了“干细胞不老针、逆龄抗衰”等违规营销宣传，强调干细胞相关临床研究、临床转化应用以及相关产品，都必须依法开展。
干细胞为什么越来越火？
作为再生医学的重要方向，干细胞研究近二十年来发展迅速。
凭借自我更新和多向分化能力，干细胞在组织修复、免疫调节以及部分疾病治疗领域展现出潜力，全球范围内大量临床研究正在推进。
图注：2025年全球干细胞市场规模已达193.4亿美元，预计2034年将增长至799.5亿美元，年复合增长率超过17%
今年3月，日本厚生劳动省全球首批附条件批准两款iPS细胞治疗产品上市，分别用于帕金森病和重度心力衰竭，再次推动再生医学向临床应用迈进一步。
国内同样不断迎来新进展。国家药监局附条件批准我国首款间充质干细胞药物——艾米迈托赛注射液上市，《干细胞临床研究与应用管理办法》（818号令）正式实施，进一步完善了干细胞临床研究和应用的监管体系。
随着技术不断发展、产业逐渐成熟，干细胞也开始被越来越多人所熟知。从疾病治疗，到美容抗衰、健康管理，市场围绕干细胞衍生出了越来越多消费场景。
"干细胞抗衰、不老针、逆龄疗法"等概念，也是在这样的背景下迅速流行起来...
干细胞诊所应该是什么样的？
日本长期被视为再生医学商业化探索较早的国家之一，但快速发展的背后也伴随着争议。过去一年，日本接连发生多起干细胞输注相关死亡事件，再次引发行业对于细胞来源、质量控制和医疗规范的关注。
图注：2025年8月 东京科学诊所一名50岁中国女性回输自体脂肪干细胞10分钟后心脏骤停死亡。
今年4月，时光派团队走访了日本抗老化再生医疗协会旗下的SUN FIELD医院、AOMI 100 Clinic，以及位于东京银座的Tokyo Relife Clinic，并进入细胞培养区域、临床操作区和质量控制中心，与当地从事再生医疗多年的行业人士进行了交流。
在SUN FIELD医院我们了解到，细胞提取、培养和回输环节需要严格控制流程。该机构与乐敦制药共建同栋细胞培养中心，通过缩短运输距离降低细胞污染风险。
而Tokyo Relife Clinic则将更多精力放在细胞活性、衰老标志物等质量评价指标上。
几天探访下来，我们几乎没有听到"年轻几岁、逆龄抗衰"之类的宣传，交流中重点提及的是适应症、质量控制、风险评估和长期随访。在他们看来，干细胞首先是一项医疗技术，而不是一款消费产品。
同时，我们也了解到，日本市场同样存在大量借助再生医学概念进行营销的机构。一些诊所将大量资金投入获客和中介返佣，却在医疗团队、实验室建设和质量控制上投入有限。
行业内曾出现高达80%比例返佣模式，中介从客户治疗费用中抽取大量佣金；无证细胞、虚假宣传和跨境收割等问题，也成为日本再生医学商业化过程中无法回避的争议。
图注：日本东京地图搜索到的部分clinic（红标）
也正因为如此，日本近年来同样不断加强监管，对违规机构开展调查和处罚。这与我国此次监管释放出的信号高度一致
时光派产业观察
从日本市场多年的商业化探索，到国内此次监管提醒，行业正在逐渐形成更清晰的边界：干细胞可以探索更广阔的医疗应用，但不能被包装成脱离医学证据的消费概念。
对于消费者而言，真正值得关注的，也不应该是一针是否能“逆龄十岁”，而是一项技术是否拥有明确的适应症、可靠的安全数据，以及经得起验证的医疗体系。
干细胞仍处于不断探索和发展的阶段，但它依然是未来医学的重要方向。
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