被针头困住的十余年人生

对于中国超过1.4亿的糖尿病群体来说，＂血糖＂两个字几乎等同于日常的全部。

国际糖尿病联盟于2025年4月7日发布的《IDF糖尿病地图》第11版显示，中国20至79岁人群的糖尿病患者约1.48亿，约占全球四分之一，位居世界首位。

在这个庞大的群体里，1型糖尿病患者的处境格外特殊。

他们并非＂吃糖吃出来＂的病，而是免疫系统失控后错把胰岛β细胞当作敌人攻击，导致身体丧失生产胰岛素的能力。这意味着从确诊那一刻起，他们就必须依靠外源胰岛素活下去。

每一顿饭之前要计算碳水，运动前要掂量剂量，睡觉前要再测一次血糖，稍有偏差便可能引发低血糖昏迷。针头落在指腹和腹部的次数，一年加起来动辄上千次。

而外源胰岛素终究只是补救手段，无法像天然胰岛那样跟随血糖水平精准波动，长期管理不佳带来的视网膜病变、肾病和心脑血管风险始终悬在头顶。

正因如此，让1型糖尿病患者摆脱外源胰岛素，成了全球再生医学领域共同追逐的高地。

化学重编程改写胰岛命运

2024年9月25日，国际顶级期刊《细胞》在线发表了一篇改变行业走向的论文。

论文的通讯作者是北京大学生命科学学院的邓宏魁教授团队，合作方包括天津市第一中心医院与杭州瑞普晨创科技有限公司。

团队公开了全球首例利用化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）衍生胰岛，成功治疗1型糖尿病患者的临床案例。

接受移植的是一位25岁的女性患者，她患1型糖尿病已超过十年，并曾两度接受肝移植和一次胰岛移植，病情反复难以控制。

研究团队采用的是自体细胞路径，先取患者自身体细胞，通过小分子化合物＂化学重编程＂，诱导出多能干细胞，再定向分化为胰岛组织，最后通过腹直肌前鞘下的一次微创注射完成移植。

这条自体路径最大的意义在于绕开了传统胰岛移植的两大死结，供体奇缺和免疫排斥。

论文公布的随访数据给出了令人信服的结果：移植后约75天，患者的外源胰岛素用量降至零；超过1年的持续追踪中，患者糖化血红蛋白稳定在约5%左右，达到了非糖尿病人群的水平，葡萄糖目标范围内时间长期维持在98%以上。

国际同行给出的评价同样审慎而积极，Nature Medicine在2024年度回顾中将这项工作列入＂年度突破＂之一，认为它为再生医学逆转1型糖尿病提供了里程碑式的首例证据。

与此并行，上海长征医院与中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新团队牵头的另一项研究

也在2024年报道了内胚层干细胞衍生胰岛组织治疗2型糖尿病的首例成功案例，患者在移植后第11周完全停用外源胰岛素。

两项突破几乎接连落地，让＂治疗糖尿病不再需要打胰岛素＂从愿景走到了可被验证的临床现实。

首例成功之后的真正考题

邓宏魁团队的研究目前仅完成了一例受试者的长期随访，更大规模的多中心临床试验仍在推进。

国家药品监督管理局药品审评中心公开的信息显示，相关干细胞临床研究已在国家卫生健康委取得备案（备案号MR-12-23-017130），后续将按程序扩大受试者范围。

挑战依然摆在面前，首先是自体化学重编程路线对工艺和成本的高要求，每一例个性化制备都需要数月周期，难以直接复制到亿级患者群体。

其次是免疫问题，上述首例患者因前期肝移植需要持续服用免疫抑制剂，这为新胰岛细胞避开自身免疫攻击创造了条件

但对绝大多数未经免疫抑制的1型糖尿病患者，移植胰岛细胞如何躲过免疫系统的＂再次围剿＂，仍是全球研究界共同的难题。

《中国细胞生物学学报》2025年发表的综述指出，国内多个团队正在推进低免疫原性胰岛β细胞、CAR-Treg细胞疗法以及免疫隔离封装装置等方向，部分方案已在动物实验中实现了＂免疫隔离加功能性治愈＂的双重目标。

与此同时，国产药物研发也在从另一端分担压力。

甘李药业自主研发的周制剂基础胰岛素GZR4，在2026年9月于欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布的SUPER-1和SUPER-2三期临床试验结果显示，每周一次注射的降糖效果不劣于每日一次的传统基础胰岛素，相关上市申请正在推进中。

这意味着对于短期内仍需依赖外源胰岛素的患者，注射频次有望从一年365次降到52次，再加上细胞疗法路径的持续推进，中国糖尿病治疗体系正在形成＂减量注射＂和＂替代治愈＂两条并行赛道。

从一例患者的血糖曲线，到14亿人口健康版图上的一次系统性跃迁，中国在再生医学赛道上的追赶正越来越具象。当年只能依靠胰岛素勉强维持的那张处方单，正在被一代中国科学家一笔一划地改写。

对于那些与针头为伴十几年的＂糖友＂而言，首例成功的意义或许并不只在医学奇迹本身，而在于让＂或许不再需要打胰岛素＂这句话，第一次有了可以被兑现的时间表。