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泰格医药:临床CRO龙头的复苏与隐忧

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文|财华社

承接本专栏对药明康德(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、药明合联(02268.HK)、凯莱英(06821.HK)、康龙化成(03759.HK)的剖析,本篇聚焦CXO赛道里差异化极强的龙头——泰格医药(03347.HK)。

不同于前面几家以化学合成、临床前、CDMO生产制造为核心,泰格医药(03347.HK)是国内临床CRO赛道的标杆企业,核心战场集中在新药临床阶段,也是国内少数具备全球多中心临床试验执行能力的本土CRO。

公司背景与主营业务

泰格医药(300347.SZ)成立于2004年,由叶小平、曹晓春联合创立,创始团队具备纯正的跨国药企医学注册与临床研发背景。叶小平持有牛津大学免疫学博士学位,先后任职西安杨森、施贵宝、罗氏等国际药企,曾任上海罗氏医学注册总监;曹晓春拥有35年以上药品研发与临床研究全链条经验。团队凭借对国内外新药临床法规、临床试验质量体系、药企研发逻辑的深刻理解,抓住国内医药产业从"仿制药为主"向"创新药转型"的时代红利,从单一临床服务团队起步,逐步成长为国内临床CRO绝对龙头。公司2012年登陆深交所创业板,2020年实现港交所双重上市,形成A+H双平台资本结构。

泰格二十余年的发展脉络非常清晰:从单一临床执行,到补齐实验室短板,再到全球化全链条临床平台。公司创立初期,核心优势集中在临床落地环节,擅长I-IV期临床试验项目管理、医学监查、数据统计与药监申报,是国内最早标准化、专业化的临床CRO团队之一。

但早期的泰格存在明显业务短板:缺乏配套的生物分析、样本检测、药理分析等实验室能力,临床项目交付只能做"前端执行",无法形成闭环,客户粘性与项目附加值受限明显。

为补齐产业链短板、构建一体化临床服务能力,泰格于2014年完成最重要的一次产业并购,也由此建立与港股上市公司方达控股(01521.HK)的深度绑定关系。方达并非泰格内部孵化业务,其前身由李松博士于2001年在美国创立,是典型的海外起家、深耕欧美合规体系的实验室CRO,核心能力覆盖生物分析、药代动力学、临床样本检测与制剂分析,恰好填补泰格后端实验室空白。

2014年,泰格通过香港平台收购方达医药69.84%股权,实现控股并表,正式补齐临床执行与实验室分析的完整闭环。并购之后,方达保留独立团队、独立技术体系与市场化运营能力,对内承接泰格临床项目的样本检测与分析需求,对外独立承接全球药企实验室订单。为进一步实现资产专业化运作、释放资本化价值,泰格在2019年推动方达业务主体分拆上市,登陆港交所主板,即为如今的方达控股。

后续2025年,泰格再次将优质实验室资产观合医药注入方达体系,持续整合集团实验室板块,强化全球化交付能力。

截至目前,泰格医药仍为方达控股的控股股东,持股比例达64.62%。

公司定位为临床试验全流程服务,业务拆分为两大板块:临床试验技术服务、临床试验相关及实验室服务。

临床试验技术服务,也就是临床CRO核心业务,覆盖I-IV期临床试验项目管理、医学监查、申报注册、研究者中心管理等。该板块是泰格收入弹性的主要来源,但也是目前毛利率下滑最剧烈的板块。

临床试验相关及实验室业务,包含中心实验室、生物样本分析、SMO、医学影像、药物警戒、数据管理与统计分析等配套业务。该板块毛利率相对更高,但增长弹性或不如核心临床业务。

业务地域上,境内、境外项目双线并行。2026年上半年,其境内和境外收入占比分别为56.80%和43.20%,收入增幅分别为24.04%和3.15%。截至2026年6月末,该公司的全球员工数量达1.198万人,覆盖43个国家,其中海外员工2,000多人。


行业地位:龙头之名,但市场并不"龙头"

在临床CRO这个细分赛道上,泰格医药是国内无可争议的第一,根据其聘请的弗若斯特沙利文的数据,2025年在中国临床外包市场的市场份额为10.9%,是唯一进入全球前十的中国临床外包服务供应商。

行业集中度正在提升,按卫健委人类遗传资源备案口径,2021年以来国内备案活跃的临床CRO主体数量累计降幅69%,中小机构持续出清;药明康德以28亿元基准对价剥离国内临床CRO资产,进一步利好头部参与者的竞争格局。

但跳出临床CRO细分赛道,放在完整CRO行业维度看,泰格的整体体量远不及药明康德。根据我们的统计,截至2026年6月末止的12个月,药明康德营收535.54亿元(单位人民币,下同),而泰格仅72.90亿元,相差超7倍。

更关键的是二者商业模式存在本质差异:药明康德属于全产业链一体化CRDMO,临床CRO只是业务板块之一,其业务模式覆盖从早期研发到商业化生产全链条,客户黏性很大部分来自后期商业化阶段的生产订单;泰格医药则高度聚焦临床试验环节,在国内创新药临床试验项目数量、多中心项目管理经验、药监申报经验上具备先发优势,但同时该公司也高度依赖客户的研发投入意愿以及生物医药行业融资环境。这意味着泰格的业绩对创新药融资周期的敏感度远高于药明康德。

竞争优势:临床资源的"软壁垒"与国际化布局

泰格的核心竞争壁垒或在临床资源网络与运营经验。

临床赛道深厚的项目经验与资源壁垒:多年积累大量研究者资源、医院合作网络,熟悉NMPA申报法规,同时掌握海外多中心临床的合规要求。对于创新药企业,临床试验失败风险极高,成熟CRO的项目把控能力是客户核心考量,过去20年泰格累计为62%的获批中国1类新药提供了服务,这是短期难以复制的壁垒。

一体化平台增强客户粘性:公司覆盖从药物发现、临床前开发、IND申报、临床I—III期、上市注册到上市后真实世界研究的全流程,同时布局医疗器械全生命周期服务。对药企而言,临床阶段切换服务商的成本很高,泰格在CTS、SMO、数统、中心实验室、医学影像等环节的协同,有助于提高单客户价值。

全球化布局:境外收入占比长期维持在较高水平,可承接海外药企在中国的临床项目,对冲国内创新药融资周期下行带来的订单压力。同时该公司的海外执行能力正在补强。截至2026年上半年,泰格在执行海外临床项目264个,累计执行MRCT项目经验达184个;北美地区进行中临床项目59个,澳大利亚和新西兰新增订单同比增长近100%。方达控股(01521.HK)完成对观合医药收购后,全球实验室团队超过1,800人,在美国、欧洲、中国拥有25个实验室基地。这使泰格在承接中国药企出海和跨国药企在华项目时具备一定优势。

产业投资布局:依托CXO行业的项目资源,设立产业基金,投资全球早期生物医药企业,这也是泰格区别于其他CXO企业较鲜明的特征。

订单回暖,但利润质量仍待验证

从经营趋势看,泰格医药确实在修复。

2025年净新增订单约101.6亿元,同比增长20.7%;累计待执行合同金额182.0亿元,同比增长15.3%。2026年上半年,净新增订单较2025年同期加速增长,新签订单平均单价也重回增长。合同负债增至13.55亿元,较年初增长25.5%;经营性现金流4.26亿元,同比增长4.2%。这些指标说明,临床需求回暖正在传导到订单端。

毛利率压力更值得警惕。其整体毛利率从2020年的47.24%,降至2025年的27.41%,2026年上半年更由上年同期的30.09%进一步下滑至27.53%。拆分来看,临床试验技术服务毛利率下滑幅度更大,从2020年50.13%下降至2026上半年21.09%,核心原因是临床项目竞争加剧、项目报价下行,人力成本持续抬升。临床CRO属于人力密集型行业,人力是最大成本,行业内卷下,盈利能力持续承压。新签订单价格回升是积极信号,但传导到报表毛利率,通常存在滞后。

主要风险:价格战、投资波动、海外不确定性与治理压力

首先,其主业盈利能力尚未真正修复。新签订单单价回升,并不等于现有项目立刻提价。临床CRO项目周期长,低价订单消化需要时间。如果人力成本继续上升,毛利率修复可能慢于市场预期。

利润表受投资波动影响较大。泰格长期通过产业投资布局创新药企,好处是可以提前绑定客户、分享创新红利;坏处是投资收益和公允价值变动会放大账面利润波动。2026年上半年归母净利润为负,而扣非归母净利润为正,2025年的账面利润与扣非利润存在较大差异等,就暴露了这种结构性问题。

第三,海外业务面临政策和汇率风险。公司境外收入占比不低,2026年上半年境外收入16.01亿元,同比增长3.15%,但人民币兑美元升值对数据管理和实验室业务产生不利影响。此外,全球监管环境变化、地缘摩擦、海外项目执行成本上升,都可能压制海外利润率。

第四,行业竞争仍存。国内临床CRO经历供给出清后,竞争格局有所改善,但价格战阴影并未完全消失,尤其对中小型创新药企,融资环境一旦再次收紧,订单取消、暂停或延迟仍可能发生。

第五,公司治理和资本市场信任度存在压力。公司曾因信息披露问题受到关注,实控人和高管历史上也存在减持、质押等行为。这类问题不直接决定当期业绩,但会影响估值修复的持续性。

结语

泰格医药仍然是中国临床CRO领域最核心的资产之一。它的优势不在概念,而在医院网络、项目交付、MRCT经验和一体化服务能力。2026年上半年,收入、扣非利润、新签订单和合同负债都显示经营在改善。

但投资者不宜把订单复苏简单等同于利润复苏。泰格当前最大的问题不是没有市场地位,而是龙头地位还没有重新转化为稳定的高毛利和高现金流。未来观察重点应放在三处:新签订单价格能否持续上行;临床试验技术服务毛利率能否从20%附近明显修复;非经常性损益对归母净利润的干扰能否下降。

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