北京
10月16日，CDE网站显示，安斯泰来的非唑奈坦（ fezolinetant ）在华申报上市。
非唑奈坦是安斯泰来自主研发的一款口服选择性神经激肽3受体（NK3）拮抗剂，主要通过阻断NKB与KNDy神经元的结合，调节下丘脑体温调节中枢的神经元活动，从而治疗与更年期相关的血管舒缩症状（VMS）。2023年5月，该药物首次在美国获批上市，用于治疗更年期相关的中重度VMS。
在全球III期SKYLIGHT 1研究中，治疗第4周，非唑奈坦（30mg）组和非唑奈坦（45mg）组的VMS频率分别较安慰剂组下降了1.87（P<0.001）和2.07（P<0.001），VMS严重程度较安慰剂组下降了0.15（P=0.012）和0.19（P=0.002）；治疗第12周，VMS频率分别较安慰剂组下降了2.39（P<0.001）和2.55（P<0.001），VMS严重程度较安慰剂组下降了0.24（P=0.002）和0.20（P=0.007）。
在全球III期SKYLIGHT 2研究中，治疗第4周，非唑奈坦（30mg）组和非唑奈坦（45mg）组的VMS频率分别较安慰剂组下降了1.82（P<0.001）和2.55（P<0.001），VMS严重程度较安慰剂组下降了0.15（P<0.05）和0.29（P<0.001）；治疗第12周，VMS频率分别较安慰剂组下降了1.86（P<0.001）和2.53（P<0.001），VMS严重程度较安慰剂组下降了0.16（P<0.05）和0.29（P<0.001）。
在全球III期DAYLIGHT研究中，治疗第24周，非唑奈坦（45mg）组的VMS频率较安慰剂组下降了1.93（P<0.001），VMS严重程度较安慰剂组下降了0.39（P<0.001）。
VMS是最常见的更年期相关症状，常表现为潮热或盗汗，50%以上40至64岁的女性受其影响。三分之一的女性在绝经后的十多年中持续经历中度至重度的潮热症状。目前主要治疗手段是激素替代疗法（HRT），已有超过10种激素类单药及组合疗法用于该病。短期内使用激素治疗是有效且安全的，但长此以往会增加静脉血栓栓塞风险。
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