涉事产品铅暴露量超每日允许上限0.24微克。

图源：Swisse官网

10月17日，海关总署进出口食品安全局关注到澳大利亚药品管理局（TGA）发布的召回信息：Swisse品牌两批次Beauty Skin Regeneration+产品因铅含量超出规定限值，企业已启动召回。

图源：中华人民共和国海关总署官网

根据TGA公布的召回记录，此次涉及的产品编号为01-141-20602，批号分别为144520和143217，有效期均为2028年7月。召回于10月12日启动，召回级别为零售环节，风险分类为Class II。TGA披露，问题源于元素杂质检测，两批次产品的铅暴露量均超过每日允许暴露量（PDE）上限。

10月18日，Swisse方面回应《消费者报道》称，相关批次是在澳洲公司例行自检中发现铅含量轻微超标后主动召回，产品仅存在于澳洲市场，未进入中国市场。品牌同时表示，目前在中国正规渠道销售的产品均符合澳大利亚TGA及中国国家标准要求。

铅超标的风险有多大？

铅是一种具有累积毒性的重金属，进入人体后可分布于大脑、肾脏、肝脏和骨骼等组织，并在骨骼和牙齿中长期蓄积。尤其值得关注的是，骨骼中储存的铅可能在怀孕期间重新释放进入血液，成为胎儿铅暴露的来源。

不过，检出铅并不意味着必然造成健康损害，具体风险还与暴露剂量、持续时间及个体情况等因素有关。

根据TGA公布的信息，按照成人每日推荐服用两粒计算，涉事产品的铅暴露量超过每日5微克的允许暴露量上限0.24微克。

TGA进一步评估认为，超出的铅暴露量约相当于日常膳食铅摄入量的3%—5%。在最不利的持续每日服用情景下，模型预测的血铅水平增量最高约为0.2微克/分升。TGA认为，这一增幅无法检出，对包括孕妇在内的所有人群均不具有临床意义。

此次召回被列为Class II。按照TGA的定义，Class II主要指使用或接触存在缺陷的产品可能导致暂时性或医学上可逆的不良健康后果，或发生严重健康后果的概率极低。相比之下，Class I针对的是可能导致严重伤害或死亡的情形。

根据召回安排，相关零售商需要检查库存、隔离受影响产品，防止其继续使用或分销；Swisse则负责协调涉事产品的退回或处置。

对于此次召回，Swisse方面对《消费者报道》称：“Swisse澳洲公司在例行自检过程中发现该产品批次144520、143217存在铅含量轻微超出标准的情况，已主动召回相关批次；产品在澳洲市场可控环节召回，相关产品并未流入消费者端。经核实，本次涉及批次仅存在于澳洲，从未进入中国市场。目前在中国正规渠道销售的所有产品，均严格符合澳大利亚TGA及中国国家标准要求，品质安全不受影响。”

“抗糖小粉瓶”仍在售，

代购渠道是否可靠？

此次涉事产品Beauty Skin Regeneration+定位于皮肤健康与营养补充，在国内电商市场也被部分消费者称为“抗糖小粉瓶”。

根据Swisse澳大利亚官网介绍，该产品含有α-硫辛酸、维生素C、生物素、维生素A、铬、铜、锌以及肉桂提取物等成分，宣传涉及皮肤健康、胶原蛋白形成及营养补充等方面，成人推荐用量为每日两粒。

澳大利亚药品管理局的产品登记信息显示，Swisse Beauty Skin Regeneration+于2020年进入澳大利亚治疗用品登记册，登记类别为药品，责任主体为Swisse Wellness Pty Ltd。

《消费者报道》发现，目前部分电商平台仍有该产品在售，商品宣传涉及“多重亮肤修护成分”“内源净黄”等卖点。

图源：电商平台

从销售渠道来看，相关商品主要包括品牌海外旗舰店、授权店铺以及个人代购等渠道。不同渠道的货源可追溯性存在差异，消费者需要关注的，不仅是商品是否属于召回批次，还有购买渠道能否提供可靠的来源信息。

对于通过官方海外旗舰店或授权店铺购买的商品，消费者可结合产品批号、购买凭证及品牌提供的信息核实是否涉及召回。不过，店铺名称中带有“官方”或“授权”等字样，并不能单独证明具体商品的批次和来源。

个人代购渠道则存在更多不确定性。《消费者报道》发现，部分低价商品来自个人代购。此类商品的货源可能涉及澳洲零售药房、折扣渠道或批量采购商，消费者往往难以仅凭商品页面判断其具体来源，也未必能够获得完整的批次流转信息。

海关总署进出口食品安全局此次发布的风险提示，也特别提醒消费者关注通过跨境电商、携带、代购等渠道可能持有的相关产品。

那么，保健类产品为何会出现铅含量超标？

一名资深第三方检测工程师告诉《消费者报道》，从目前披露的信息来看，涉事产品的铅暴露量超出允许上限的幅度有限，但仅凭现有召回信息还无法判断铅的具体来源。

他分析，植物原料的天然富集、生产设备及包装材料的微量迁移，都可能成为相关产品中铅的来源。

“植物原料的本底富集，是这类产品需要关注的风险之一。保健食品可能使用植物提取物或植物粉末，植物在生长过程中会从土壤、灌溉水及大气沉降中吸收重金属。如果原料产地的土壤或水源受到污染，或者不同批次原料的重金属本底存在差异，就可能影响最终产品的检测结果。”

该工程师进一步解释，生产设备和包装材料也需要纳入排查范围。“产品在混合、制粒、压片或灌装等过程中，若与物料接触的设备部件存在含铅材料、异常磨损或其他污染源，也可能造成微量迁移。”

《消费者报道》再次提示，消费者如果持有涉事产品，应优先核对产品编号及批号。对于批号为144520、143217的产品，应按照品牌召回安排联系相关销售渠道或品牌方，确认退回或处置方式，不要继续服用。

品控问题时有发生

此次铅超标并非Swisse近年来唯一一次受到关注的产品问题。

2022年5月，澳大利亚药品管理局（TGA）发布召回公告，Swisse Beauty Collagen Glow Gummies（胶原蛋白软糖）一个批次受到霉菌污染。部分产品出现肉眼可见的变色和质地变化，检出的霉菌为帚状曲霉（Aspergillus penicillioides）。TGA评估认为，该霉菌对一般人群的风险较低，但免疫功能低下者食用后存在一定健康风险。

同年10月，Swisse Ultiboost B+ Energy Gummies又因维生素B12含量超过新西兰相关规定允许的每日最高剂量，在当地启动召回。

除了产品质量问题，Swisse的功效宣称也曾受到监管机构关注。

2023年，Swisse Ultiboost Cho-Less因产品名称涉及的功效暗示缺乏充分证据支持，取消在澳大利亚的注册。TGA指出，Cho-Less的名称可能使消费者误以为产品具有降低胆固醇的作用，此类宣传可能导致消费者延误必要的医疗咨询或治疗。

2024年，泰国食品药品管理局（FDA）对Swisse Ultiboost Men’s Potency+发出警示，指出该产品声称是面向男性的补充剂，具有促进生殖系统健康、维持男性激素水平和滋养精子生成等功效，被泰国FDA认定为虚假宣传。

到了2026年，Swisse产品的成分含量问题再次引发关注。

据封面乐鱼平台-乐鱼（中国）一站式服务平台报道，记者购买5款水飞蓟宾护肝片进行第三方检测，结果显示相关产品的实测含量均低于宣传值。其中，Swisse“热巴同款”奶蓟草片被主播宣称每粒含水飞蓟宾70毫克，检测结果仅为28.6毫克，占宣称值的38%。

另外值得注意的是，长期以“澳洲国民品牌”的形象示人的Swisse，所有权早已发生变化。

Swisse创立于1969年，最初从澳大利亚起步，后逐渐转向维生素、矿物质及草本营养补充剂。2015年至2016年，中国健合集团（前身为“合生元”）分阶段完成对Swisse的收购，交易总额约为87亿元人民币。此后，Swisse持续拓展中国市场，成为健合集团成人营养及护理用品（ANC）业务的核心品牌。根据健合集团2025年业绩数据，Swisse在中国市场收入达49.12亿元，占其母公司ANC业务总收入的70.7%。

随着品牌规模扩大、产品线不断丰富，质量管理面临的挑战也随之增加。对Swisse而言，真正的考验或许不在于如何讲好品牌故事，而在于能否让产品质量经得起检验。